65岁科学家王庆华放下多伦多大学终身教职,回到我国实验室。那是在2014年,全球糖尿病患病人数已打破4亿,而我国占有近三分之一。手握在GLP-1分子工程范畴十余年的研讨作用,王庆华在广州兴办银诺医药,专心代谢性疾病药物研制。
从科学家到企业家,王庆华经过十年时刻,带领银诺医药穿越了生物医药最困难的“逝世之谷”,并凭仗中心产品依苏帕格鲁肽α(怡诺轻)一战成名。
这款产品是亚洲首款推动至注册批阅阶段的原研人源长效GLP-1受体激动剂,2025年1月获批医治2型糖尿病,次月即杀入商场。前五个月出售便斩获3814万元收入,打破公司十年零营收纪录。由于其瘦身适应症尚在Ⅱb/Ⅲ期临床实验阶段,所以银诺也被称为“国产司美格鲁肽”概念股。
产品问世不久后,银诺就敲开了港交所大门,并于今天上市,该股开盘价为72港元,较发行价(18.68)大涨285.44%,市值一度高达近329亿港元 。
IPO前,洪泰出资、淡马锡、中金本钱、广州产投、华创本钱、同创伟业、朗玛峰创投、国科嘉和、KIP本钱、浦东创投、德屹本钱、源星本钱、大钲本钱、光大控股、博远本钱、优山本钱、晓池本钱、源慧本钱等组织经过4轮融资入股,公司估值到达46.5亿元。
一名终身教授的十年冷板凳
王庆华的阅历可谓代谢疾病范畴的“黄金护照”:比利时安特卫普大学生物化学博士、多伦多大学终身教授、全球顶尖糖尿病研讨组织班廷百思特研讨所常务委员。回国后,他担任复旦大学特聘教授及博士生导师。
他在GLP-1分子机制的前期发现中奉献卓著,2007年首用“重组交融蛋白延伸半衰期”技能,为今天依苏帕格鲁肽α奠定柱石。但实验室作用未能转化为患者可及药物的实际,让他深感惋惜。他也感叹道:“胰岛素发现百年后,糖尿病仍需治本之策。”
25年深耕糖尿病机制研讨后,他于2014年决然转化身份,从学者蜕变为创业者。其时国内代谢疾病创新药范畴尚属荒漠,患者依靠进口天价药。他在华山医院担任内分泌糖尿病研讨所副所长时,亲见很多患者因药费抛弃医治,这成为他兴办银诺医药的直接动因。
公司起步即确定GLP-1受体激动剂这一黄金靶点,但挑选了一条差异化的技能途径:开发人源、长效交融蛋白。当世界巨子聚集周制剂时,王庆华团队凭仗前期在交融蛋白构建上的打破,将给药周期延伸至两周一次。这一战略也被人称为“用时刻换
十年冷板凳,只为这一刻。依苏帕格鲁肽α作为单药医治及联合二甲双胍医治2型糖尿病的新药上市请求(BLA)于2023年9月获国家药品监督办理局(NMPA)受理,并于2025 年 1 月成功获批,产品名为怡诺轻。这使得银诺医药成为亚洲首家、全球第三家将原研人源长效 GLP-1受体激动剂推动到注册批阅阶段的企业。银诺医药也由此跻身全球代谢疾病创新药榜首队伍。
这款药物为糖尿病患者的医治带来了极大的便当。依苏帕格鲁肽α具有比同类长效GLP-1 药物更长的半衰期,均匀半衰期长达204小时,可完结每周一次给药,有望做到每两周打针一次。更深远的含义在于,它打破了进口药独占。此前国内GLP-1商场93.6%比例被诺和诺德、礼来占有。
除了依苏帕格鲁肽α用于2型糖尿病的医治获批外,针对肥壮和超重适应症的IIa期临床实验也在稳步推动,估计 2026年末取得首要结尾成果;用于医治代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)的研讨已取得美国食品药品监督办理局(FDA)的新药临床实验请求(IND)同意,即将在美国及我国发动多中心临床实验。此外,银诺医药还具有五款具有远景或处于临床前阶段且进入IND 待发动阶段的候选药物,研制管线布局丰厚且极具潜力。
迎来商业化曙光
十年一剑背面,是昂扬的资金耗费。2023年公司完结III期临床时,研制开支高达4.92亿元,十年累计投入超10亿元。但随着中心产品问世,商业化曙光现已降临。
招股书显现,银诺医药2023年净亏本7.33亿元,2024年大幅收窄至1.75亿元,2025年前5个月亏本9788万元。要害转机在于研制开支的“山崖式下降”:从2023年的4.92亿元降至2024年的1.03亿元,主因中心产品完结III期临床后,临床实验费用削减3.9亿元。这标志着企业从烧钱研制转向商业化造血。
本年2月18日,怡诺轻在阿里健康大药房首发上线,2支1毫克和2支3毫克的打针液价格1764元,532元/盒(2支),价格较同类进口产品低 30%-50%。怡诺轻上市后,公司的财务结构也随之迎来突变:公司前5个月完结营收3814万元。现在公司的途径包含三级医院以及电商渠道。
此外,公司行政开支从2023年的2.56亿元紧缩至2024年的8446万元,这也反映了公司办理功率的提高。更活跃的信号是2025年经营活动现金流初次转正,现在手握5.57亿元现金储藏。
银诺医药的商业化曙光含义特殊。与不少港股同类企业相较,后者大多是依靠仿制药支撑现金流,但银诺归于原创药,这一价值点现已远远不同。也可以说,银诺商业化进展在Biotech中率先跑通了商业化模型。
4轮融资后估值46.5亿
银诺的阶段性成功,并没有将商场悬着心的彻底放下。由于GLP-1赛道虽热,但竞赛可谓惨烈。在全球层面,诺和诺德、礼来双巨子独占90%减重药商场,司美格鲁肽年出售292亿美元。在我国战场,在市道10余款上市GLP-1药物中,国产比例仅禁止色ভ西装红色情侣头像动漫3;小游戏APP6.4%。索隆头像粉色情头并且还有几十家款瘦身候选药正扎堆临床阶段,排队问世。
市道解读,银诺的破局点在于两处:一个是怡诺轻的作用差异化。产品在糖尿病临床实验中观察到减重作用,非糖尿病人群用药4周均匀减重6.2%,可开发减重药物添加营收。别的是完结产能自主,招股书也称有建厂方案,削减对CDMO的依靠。
创新药的成功,既需求实验室里的孤勇,也离不开本钱商场的资金供应。在开展的十年间,银诺共完结四轮融资,估值从Pre-A轮6.66亿飙升至B+轮46.5亿,累计募资15.58亿元。
实际上,银诺医药建立之初为知名药企昆药集团的控股子公司,昆药集团持有51%股权,2015年起脱离昆药集团系统独立开展。2020年10月,昆药集团减持套现1.66亿元并退出了股东队伍。
这期间,银诺医药也在本钱商场中阅历了两次要害转机。2021年A轮融资时,依苏帕格鲁肽α刚进入IIb/III期临床,出资方对银诺的张望心情稠密;2023年,公司III期临床数据发布成果后,患者HbA1c目标明显下降2.2%,高剂量组体重均匀下降7.0%,作用数据点着商场决心,这才进一步推动B轮融资估值跃升至39.3亿元。
IPO前夜,2024年7月,上海诺临、洪泰出资退出,淡马锡旗下Palace Investments、中金本钱、广州产投、华创本钱、同创伟业、朗玛峰创投、国科嘉和、KIP本钱、浦东创投、德屹本钱、源星本钱、大钲本钱、光大控股、博远本钱、优山本钱、晓池本钱、源慧本钱等组织挑选持续据守。
此次成功上市,银诺将取得更安稳的资金供应。银诺表明,此次IPO募资金额将拟投向三大方向。一是适应症拓宽,公司方案于2026年发动中美同步的脂肪性肝炎II期临床,以及肥壮适应症IIb/III期实验。第二是全球化专利布局,方案于澳大利亚推动II期糖尿病临床,在美国申报脂肪肝实验。第三是口服剂型研制,应对恒瑞医药等对手的口服GLP-1竞赛。
本文来自微信大众号“东四十条本钱”(ID:DsstCapital),作者:黎曼,36氪经授权发布。